arrow_back Terug naar app

Meer Transparantie bij Goedkeuring Generieke Geneesmiddelen

Nieuwe regels beogen de transparantie in het goedkeuringsproces van generieke geneesmiddelen te vergroten. Farmaceutische bedrijven kunnen gemakkelijker controleren of hun generieke middelen identiek zijn aan originele medicijnen, wat de toegang tot betaalbare alternatieven kan versnellen. Burgers kunnen profiteren van snellere toegang tot generieke medicatie.
Belangrijkste punten
Fabrikanten van generieke geneesmiddelen kunnen informatie opvragen over de samenstelling van originele medicijnen om te zorgen dat hun versies identiek zijn.
Als een generiek middel afwijkt van het origineel, moet het agentschap aangeven welke ingrediënten en hoeveelheden verschillen.
Het agentschap kan zijn beslissing over de identiteit van een medicijn niet terugdraaien, tenzij het originele medicijn om veiligheidsredenen is teruggetrokken of een fout is vastgesteld.
Binnen een jaar zullen duidelijke richtlijnen worden uitgevaardigd over hoe het agentschap de identiteit van generieke geneesmiddelen zal beoordelen.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_3839
Sponsor: Rep. Dunn, Neal P. [R-FL-2]
Startdatum: 2023-06-06
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

To amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act to increase transparency in generic drug applications.

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 118_HR_3839.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2023-06-06.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Fabrikanten van generieke geneesmiddelen kunnen informatie opvragen over de samenstelling van originele medicijnen om te zorgen dat hun versies identiek zijn.
  • Als een generiek middel afwijkt van het origineel, moet het agentschap aangeven welke ingrediënten en hoeveelheden verschillen.
  • Het agentschap kan zijn beslissing over de identiteit van een medicijn niet terugdraaien, tenzij het originele medicijn om veiligheidsredenen is teruggetrokken of een fout is vastgesteld.
  • Binnen een jaar zullen duidelijke richtlijnen worden uitgevaardigd over hoe het agentschap de identiteit van generieke geneesmiddelen zal beoordelen.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Dunn, Neal P. [R-FL-2].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Referred to the Subcommittee on Health.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-25.

CATEGORIEËN

Gezondheid