Snellere toegang tot medicijnen voor ernstige ziekten
Deze wet creëert een nieuwe route voor snellere goedkeuring van medicijnen voor ernstige, levensbedreigende ziekten. Dit betekent dat patiënten eerder toegang kunnen krijgen tot veelbelovende therapieën, maar met aanvullende monitoring- en risicoverplichtingen. Particuliere en federale ziektekostenverzekeringen zullen deze medicijnen moeten vergoeden.
Belangrijkste punten
Medicijnen voor ernstige ziekten kunnen sneller worden goedgekeurd, wat de toegang voor patiënten versnelt.
Patiënten die deze medicijnen gebruiken, moeten deelnemen aan registers om hun gezondheid en bijwerkingen te monitoren.
Ziektekostenverzekeraars, zowel particulier als federaal, mogen de dekking van deze medicijnen niet weigeren op grond van het feit dat ze experimenteel zijn.
Farmaceutische bedrijven hebben een beperkte wettelijke aansprakelijkheid voor deze medicijnen, tenzij hun gedrag roekeloos of opzettelijk was.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_4408
Sponsor: Rep. Gallagher, Mike [R-WI-8]
Startdatum: 2023-06-30