arrow_back Terug naar app

Eerlijkheid Weesgeneesmiddelen: Wijzigingen Marktexclusiviteit

Dit wetsvoorstel beoogt de regels voor het verlenen van marktexclusiviteit aan geneesmiddelen voor zeldzame ziekten te wijzigen. Farmaceutische bedrijven moeten aantonen dat ze de ontwikkelingskosten niet kunnen terugverdienen uit de verkoop om dergelijke exclusiviteit te verkrijgen. Het doel is de toegang tot weesgeneesmiddelen te waarborgen en tegelijkertijd buitensporige winsten voor bedrijven te voorkomen.
Belangrijkste punten
Farmaceutische bedrijven moeten bewijzen dat ze de ontwikkelingskosten van weesgeneesmiddelen niet kunnen terugverdienen uit de verkoop om marktexclusiviteit te krijgen.
Marktexclusiviteit kan worden ingetrokken als een bedrijf niet voldoet aan de nieuwe criteria voor kostenverhaal.
Deze wijzigingen zijn gericht op het vergroten van de eerlijkheid en toegankelijkheid van weesgeneesmiddelen, wat mogelijk van invloed is op hun prijzen en beschikbaarheid.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_456
Sponsor: Rep. Carter, Earl L. "Buddy" [R-GA-1]
Startdatum: 2023-01-24
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 118_HR_456.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2023-01-24.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Farmaceutische bedrijven moeten bewijzen dat ze de ontwikkelingskosten van weesgeneesmiddelen niet kunnen terugverdienen uit de verkoop om marktexclusiviteit te krijgen.
  • Marktexclusiviteit kan worden ingetrokken als een bedrijf niet voldoet aan de nieuwe criteria voor kostenverhaal.
  • Deze wijzigingen zijn gericht op het vergroten van de eerlijkheid en toegankelijkheid van weesgeneesmiddelen, wat mogelijk van invloed is op hun prijzen en beschikbaarheid.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Carter, Earl L. "Buddy" [R-GA-1].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Referred to the Subcommittee on Health.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-25.

CATEGORIEËN

Gezondheid