Niet-invasieve diagnostische apparaten: Snellere toegang tot medische innovatie.
Deze wet beoogt niet-invasieve diagnostische apparaten vrij te stellen van regulering als medische hulpmiddelen, wat hun marktintroductie kan versnellen. Dit betekent dat burgers sneller toegang kunnen krijgen tot nieuwe technologieën voor het diagnosticeren van ziekten die geen inbreuk op de lichamelijke integriteit vereisen.
Belangrijkste punten
Niet-invasieve diagnostische apparaten, zoals die de huid niet binnendringen of niet worden geïmplanteerd, zullen worden vrijgesteld van strenge regelgeving.
Deze wijziging kan de tijd verkorten die nodig is voor nieuwe, veilige diagnostische methoden om de markt te bereiken, wat mogelijk de kosten verlaagt en de toegang voor patiënten vergroot.
Verlopen
Burgerpeiling