arrow_back Terug naar app

Veiligheid Cel- en Weefselproducten: Meer Bewustzijn en Boetes voor Overtredingen

Deze wet verhoogt de veiligheid van cel- en weefseltransplantaties door een nationale, op feiten gebaseerde onderwijscampagne voor burgers en zorgverleners over de risico's en voordelen te verplichten. Het introduceert ook strenge civiele boetes (tot $10 miljoen) voor entiteiten die de veiligheidsvoorschriften voor deze producten overtreden. Burgers krijgen betere toegang tot informatie over donatie en procedureveiligheid, met als doel de volksgezondheid te beschermen.
Belangrijkste punten
Publieke Voorlichting: Implementatie van een bewustmakingscampagne over de risico's en voordelen van transplantaties met menselijke cel- en weefselproducten, gericht op patiënten en zorgprofessionals.
Hogere Boetes voor Overtredingen: Vaststelling van nieuwe, hoge civiele boetes (tot $20.000 per dag van overtreding, maximaal $10 miljoen per procedure) voor bedrijven die de veiligheidsvoorschriften voor cel- en weefselproducten niet naleven.
Herziening FDA-richtlijnen: Vereiste om bestaande richtlijnen voor de geschiktheid van donoren te herzien en bij te werken, inclusief aanbevelingen om het risico op overdracht van tuberculose en sepsis te verminderen.
Meer Transparantie: De FDA moet gegevens publiceren over inspecties van weefselinstellingen, het aantal registraties en de reactietijden voor vragen over cel- en weefselproducten.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_7188
Sponsor: Rep. Moolenaar, John R. [R-MI-2]
Startdatum: 2024-02-01
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-flash-latest
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Shandra Eisenga Human Cell and Tissue Product Safety Act

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 118_HR_7188.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2024-02-01.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Publieke Voorlichting: Implementatie van een bewustmakingscampagne over de risico's en voordelen van transplantaties met menselijke cel- en weefselproducten, gericht op patiënten en zorgprofessionals.
  • Hogere Boetes voor Overtredingen: Vaststelling van nieuwe, hoge civiele boetes (tot $20.000 per dag van overtreding, maximaal $10 miljoen per procedure) voor bedrijven die de veiligheidsvoorschriften voor cel- en weefselproducten niet naleven.
  • Herziening FDA-richtlijnen: Vereiste om bestaande richtlijnen voor de geschiktheid van donoren te herzien en bij te werken, inclusief aanbevelingen om het risico op overdracht van tuberculose en sepsis te verminderen.
  • Meer Transparantie: De FDA moet gegevens publiceren over inspecties van weefselinstellingen, het aantal registraties en de reactietijden voor vragen over cel- en weefselproducten.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Moolenaar, John R. [R-MI-2].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: On motion to suspend the rules and pass the bill, as amended Agreed to by voice vote. (text: CR H7167-7168)

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-30.

CATEGORIEËN

Gezondheid Rechtbanken en Recht