Strategische Reserve voor Generieke Geneesmiddel Ingrediënten: Zorgen voor constante levering van essentiële medicijnen
Deze wet stelt een Strategische Reserve voor Actieve Farmaceutische Ingrediënten (API) in om de binnenlandse productie en levering van essentiële generieke geneesmiddelen te waarborgen. Het doel is bescherming te bieden tegen medicijntekorten, vooral tijdens noodsituaties, door de afhankelijkheid van buitenlandse toeleveringsketens te verminderen. De wetgeving beoogt te garanderen dat kritieke medicijnen, zoals antibiotica en levensreddende middelen, beschikbaar blijven.
Belangrijkste punten
Oprichting van de API Reserve: Er wordt een reserve van belangrijke ingrediënten voor essentiële generieke geneesmiddelen ingesteld om tekorten op de markt te voorkomen.
Lijst van Essentiële Geneesmiddelen: De minister zal een openbare lijst opstellen en jaarlijks bijwerken van generieke geneesmiddelen die te allen tijde beschikbaar moeten zijn, inclusief die voor pediatrische populaties.
Ondersteuning van Binnenlandse Productie: De wet verplicht prioriteit te geven aan de aankoop van ingrediënten en contracten met binnenlandse fabrikanten om de Amerikaanse productiecapaciteit te versterken.
Vergemakkelijkte Bronwijzigingen: Houders van goedgekeurde geneesmiddelenaanvragen kunnen hun ingrediëntenbron wijzigen naar de Reserve zonder voorafgaande update van de aanvraag bij de FDA, wat het proces versnelt.
Verlopen
Burgerpeiling