Beperking van octrooigeschillen om kosten van biologische geneesmiddelen te verlagen.
Deze wet is bedoeld om de toegang tot goedkopere versies van complexe biologische geneesmiddelen (biosimilars) te versnellen door de mogelijkheden van merknamenbedrijven om concurrentie te vertragen via octrooigeschillen te beperken. Het stelt een limiet van 20 octrooien die in een rechtszaak tegen een biosimilar-fabrikant kunnen worden ingebracht. Bovendien wijst de wet 1,8 miljard dollar toe aan het Medicare Verbeteringsfonds om de gezondheidszorg voor senioren te verbeteren.
Belangrijkste punten
Beperkt het totale aantal octrooien dat een sponsor van een referentieproduct kan aanvoeren in een rechtszaak tegen een biosimilar-aanvrager tot 20, wat een snellere marktintroductie van goedkopere alternatieven bevordert.
De wijziging is bedoeld om tactieken die concurrentie vertragen tegen te gaan, wat mogelijk leidt tot lagere geneesmiddelenprijzen voor consumenten.
Toewijzing van 1,8 miljard dollar aan het Medicare Verbeteringsfonds, gericht op het verbeteren van de administratie en levering van Medicare-uitkeringen.
Verlopen
Burgerpeiling