Snellere goedkeuring generieke medicijnen: lagere kosten voor patiënten.
Dit wetsvoorstel heeft tot doel de goedkeuring van generieke geneesmiddelen mogelijk te maken wanneer hun etikettering bepaalde veiligheidsinformatie weglaat die beschermd wordt door patent of exclusiviteit. Volgens het voorstel wordt een geneesmiddel niet als ongeschikt voor goedkeuring beschouwd enkel omdat het dergelijke beschermde informatie weglaat, mits de Secretaris vereist dat de etikettering passende verklaringen bevat die nodig zijn om veilig gebruik te garanderen.
Belangrijkste punten
Maakt goedkeuring mogelijk van een generiek geneesmiddel waarvan de etikettering beschermde veiligheidsinformatie weglaat.
Vereist dat de etikettering veiligheidsverklaringen bevat die door de Secretaris noodzakelijk worden geacht voor veilig gebruik.
Voorkomt dat goedkeuring van geneesmiddelen wordt geblokkeerd enkel op basis van het weglaten van beschermde informatie in de etikettering.
Verlopen
Burgerpeiling