arrow_back Terug naar app

Congres blokkeert streng FDA-toezicht op in het laboratorium ontwikkelde diagnostische tests.

Deze resolutie heeft tot doel een nieuwe regel van de Food and Drug Administration (FDA) ongedaan te maken die streng federaal toezicht op gespecialiseerde, in het laboratorium ontwikkelde diagnostische tests (LDT's) zou hebben ingevoerd. Indien aangenomen, blijven deze tests vrijgesteld van de nieuwe, strenge federale eisen. Dit betekent dat de beschikbaarheid en de kosten van veel gepersonaliseerde diagnostische tests niet onmiddellijk worden beïnvloed door de nieuwe FDA-regelgeving.
Belangrijkste punten
Stopzetting van de FDA-plannen om in het laboratorium ontwikkelde diagnostische tests (LDT's) te behandelen als traditionele medische hulpmiddelen onderworpen aan strenge controle.
Diagnostische tests ontwikkeld door laboratoria blijven voorlopig buiten de nieuwe, strenge federale regelgeving, wat hun beschikbaarheid en innovatie kan beïnvloeden.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_SJRES_82
Sponsor: Sen. Paul, Rand [R-KY]
Startdatum: 2024-05-15