OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL
Expanding Access to Low-Cost Generics Act of 2023
VEELGESTELDE VRAGEN
Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?
Het officiële druknummer is 118_S_1114.
Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?
Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.
Wanneer begon het wetgevingsproces?
Het proces begon officieel op 2023-03-30.
Wat zijn de belangrijkste bepalingen?
Belangrijke punten zijn:
- Stelt de FDA in staat om volgende generieke medicijnen goed te keuren, zelfs als de eerste aanvrager exclusiviteit heeft, mits het goedkeuringsproces minstens 33 maanden heeft geduurd.
- Vereist dat generieke fabrikanten die vroegtijdige goedkeuring krijgen, binnen 75 dagen met de commerciële marketing beginnen, anders wordt hun effectieve goedkeuringsstatus ingetrokken.
- Verhoogde transparantie: De FDA moet aanvragers van generieke medicijnen bekendmaken of hun ingrediënten kwalitatief en kwantitatief hetzelfde zijn als het originele medicijn, wat het goedkeuringsproces versnelt.
Wat is de specifieke juridische status?
De huidige status is Verlopen.
Waar kan ik de volledige tekst lezen?
De volledige officiële tekst is beschikbaar op:
Bekijk volledige tekst
Wie is de hoofdsponsor?
De hoofdsponsor is Sen. Smith, Tina [D-MN].
Wat is de laatste gedetailleerde status?
De laatste gedetailleerde status is: Placed on Senate Legislative Calendar under General Orders. Calendar No. 108.
Is deze samenvatting geverifieerd?
Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-26.