Beperking van de Markt Exclusiviteit voor Zeldzame Ziekte Geneesmiddelen
Deze wet wijzigt de regels voor het verlenen van de 7-jarige marktexclusiviteitsperiode voor geneesmiddelen voor zeldzame ziekten. In plaats van de hele ziekte te dekken, geldt de exclusiviteit nu alleen voor het specifieke, goedgekeurde gebruik of de indicatie van het geneesmiddel. Dit heeft tot doel de toegang tot concurrerende geneesmiddelen en nieuwe therapieën voor patiënten met zeldzame aandoeningen te versnellen.
Belangrijkste punten
De marktexclusiviteit voor weesgeneesmiddelen (voor zeldzame ziekten) wordt beperkt tot het specifieke, goedgekeurde gebruik, in plaats van de gehele ziekte of aandoening.
Deze wijziging is bedoeld om de concurrentie te verhogen en mogelijk de behandelingskosten te verlagen door alternatieve therapieën sneller op de markt toe te laten.
Verlopen
Burgerpeiling