arrow_back Terug naar app

Meer Transparantie Kosten Geneesmiddelenonderzoek: Nieuwe Openbaarmakingsregels.

Deze wet verplicht tot openbare bekendmaking van gedetailleerde kosten in verband met klinische proeven met geneesmiddelen en de totale uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling (O&O). Farmaceutische bedrijven moeten gegevens over de totale proefkosten, inclusief personeels- en leveringskosten, op een nieuwe, openbaar toegankelijke federale website plaatsen. Bovendien moeten geneesmiddelenfabrikanten hun totale O&O-uitgaven, uitgesplitst naar ontwikkelingsfase, in hun jaarlijkse financiële rapporten vermelden, wat burgers meer duidelijkheid moet geven over de prijsstelling van geneesmiddelen.
Belangrijkste punten
Oprichting van een openbare federale website (repository) voor het openbaar maken van de gedetailleerde kosten van klinische proeven met geneesmiddelen.
Farmaceutische bedrijven moeten gedetailleerde kosten van klinische proeven (bijv. kosten per patiënt, uitgaven voor personeel) binnen een jaar na voltooiing van de proef publiceren.
Beursgenoteerde geneesmiddelenfabrikanten moeten de totale O&O-uitgaven, uitgesplitst naar onderzoeksfase, rapporteren in hun SEC-deponeringen.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_S_1476
Sponsor: Sen. Stabenow, Debbie [D-MI]
Startdatum: 2023-05-09
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Pharmaceutical Research Transparency Act of 2023

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 118_S_1476.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2023-05-09.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Oprichting van een openbare federale website (repository) voor het openbaar maken van de gedetailleerde kosten van klinische proeven met geneesmiddelen.
  • Farmaceutische bedrijven moeten gedetailleerde kosten van klinische proeven (bijv. kosten per patiënt, uitgaven voor personeel) binnen een jaar na voltooiing van de proef publiceren.
  • Beursgenoteerde geneesmiddelenfabrikanten moeten de totale O&O-uitgaven, uitgesplitst naar onderzoeksfase, rapporteren in hun SEC-deponeringen.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Stabenow, Debbie [D-MI].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-26.

CATEGORIEËN

Gezondheid Economie