Meer Diversiteit en Minder Lasten in Klinische Proeven Gefinancierd door NIH.
De wet vereist dat door het NIH gefinancierde klinische proeven meetbare doelen stellen voor het werven van deelnemers die de raciale, etnische, leeftijds- en geslachtsverscheidenheid van de patiëntenpopulatie weerspiegelen, om te garanderen dat nieuwe behandelingen veilig en effectief zijn voor alle groepen. Het verplicht ook de invoering van minder belastende follow-up opties voor deelnemers, zoals virtuele of thuisbezoeken, en vraagt om een onderzoek naar het verbeteren van de vergoeding voor tijd en gemaakte kosten.
Belangrijkste punten
Klinische proeven moeten duidelijke wervingsdoelen stellen om de demografische diversiteit van de bestudeerde patiëntenpopulatie te weerspiegelen.
Onderzoeksorganisaties moeten flexibele follow-up opties aanbieden (zoals telezorg of huisbezoeken) om de last voor deelnemers te verminderen.
Het NIH zal onderzoeken hoe regelgeving gemoderniseerd kan worden om deelnemers beter te vergoeden voor gemaakte kosten en hun tijd.
Verlopen
Burgerpeiling