Gebruikerskosten Diergeneesmiddelen: Snellere goedkeuringen en strijd tegen resistentie
Deze wet verlengt de gebruikerskostenprogramma's tot 2028, waardoor farmaceutische bedrijven de FDA's beoordelingsproces voor nieuwe en generieke diergeneesmiddelen financieren. Dit is bedoeld om de beschikbaarheid van veilige en effectieve veterinaire medicijnen te versnellen, wat mogelijk de kosten voor huisdiereigenaren en veehouders verlaagt. Bovendien introduceert de wet nieuwe regels voor zoötechnische stoffen in diervoeding en versterkt zij de inspanningen om antimicrobiële resistentie te bestrijden, wat direct van invloed is op de volksgezondheid en voedselveiligheid.
Belangrijkste punten
Verlenging kostenprogramma: De gebruikerskosten voor de beoordeling van nieuwe en generieke diergeneesmiddelen worden opnieuw geautoriseerd tot en met boekjaar 2028, wat zorgt voor continue financiering voor snellere FDA-goedkeuringen.
Bestrijding van resistentie: De wet verplicht tot nieuwe rapportage over activiteiten ter ondersteuning van antimicrobieel beheer in veterinaire omgevingen om de gezondheid te beschermen.
Nieuwe voerregulering: Het definieert en reguleert 'zoötechnische diervoedingsstoffen' (zoals die de spijsvertering beïnvloeden) als voedseladditieven, waardoor hun weg naar de markt wordt gestroomlijnd.
Verhoogde inkomsten: De totale jaarlijkse inkomstendoelen uit vergoedingen worden vastgesteld op $33,5 miljoen voor nieuwe diergeneesmiddelen en $25 miljoen voor generieke diergeneesmiddelen (BJ 2024-2028).
Verlopen
Burgerpeiling