Verplichte etikettering van belangrijke allergenen en gluten in menselijke medicijnen.
De wet vereist dat etiketten van alle geneesmiddelen voor menselijk gebruik duidelijk de aanwezigheid van belangrijke voedselallergenen of ingrediënten afkomstig van glutenhoudende granen (zoals tarwe, gerst, rogge) vermelden. Deze verandering is cruciaal voor de veiligheid van personen met voedselallergieën en coeliakie, waardoor zij bewust ingrediënten kunnen vermijden die reacties veroorzaken. De nieuwe etiketteringsregels worden uiterlijk twee jaar na de inwerkingtreding van de wet van kracht.
Belangrijkste punten
Alle medicijnen voor menselijk gebruik moeten duidelijk op het etiket vermelden of ze belangrijke voedselallergenen (of afgeleiden daarvan) bevatten.
Etikettering is ook vereist voor ingrediënten afkomstig van glutenhoudende granen (bijv. tarwe, gerst, rogge).
De wijziging is bedoeld om de consumentenveiligheid te vergroten en onbedoelde inname van allergenen in geneesmiddelen te voorkomen.
Fabrikanten hebben maximaal twee jaar de tijd om de medicijnetiketten aan de nieuwe eisen aan te passen.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_S_2079
Sponsor: Sen. Blumenthal, Richard [D-CT]
Startdatum: 2023-06-21