FDA-herziening van opioïde-effectiviteit: Nieuwe normen voor klinische proeven.
Deze wet verplicht de FDA om een specifieke klinische proefmethode, gebruikt voor de goedkeuring van opioïden voor chronische pijn, opnieuw te evalueren. Binnen twee jaar moet de FDA deskundige commissies bijeenroepen om te stemmen over de wetenschappelijke deugdelijkheid van deze methode. Het doel is ervoor te zorgen dat de pijnstillers die voor burgers beschikbaar zijn, bewezen effectief en veilig zijn voor langdurig gebruik.
Belangrijkste punten
De FDA moet onderzoeken en stemmen over de vraag of een controversiële testmethode (EERW) nog mag worden gebruikt om de effectiviteit van opioïde geneesmiddelen te bewijzen.
Alle bestaande opioïde geneesmiddelen die met deze methode zijn goedgekeurd, worden herzien om te controleren of hun etikettering wordt ondersteund door bewijs.
De Nationale Academie van Wetenschappen zal een onafhankelijke studie uitvoeren naar de betrouwbaarheid van deze testmethode voor de behandeling van chronische pijn.
Verlopen
Burgerpeiling