Veiligheid Generieke Geneesmiddelen: Fabrikanten Mogen Waarschuwingen Sneller Aanpassen.
Dit wetsvoorstel is bedoeld om de patiëntveiligheid te verbeteren door generieke geneesmiddelenfabrikanten toe te staan hun etiketten proactief bij te werken met nieuwe waarschuwingen of veiligheidsinformatie. Als er nieuwe risicogegevens opduiken, kunnen generieke fabrikanten patiënten onmiddellijk informeren, zonder te hoeven wachten op de merkgeneesmiddelenfabrikant om hun etiket bij te werken. Dit zorgt voor snellere toegang tot cruciale veiligheidsinformatie over veelgebruikte medicijnen.
Belangrijkste punten
Fabrikanten van generieke geneesmiddelen krijgen de bevoegdheid om onafhankelijk nieuwe veiligheidswaarschuwingen aan hun etiketten toe te voegen, net als de producenten van merkgeneesmiddelen.
De wijziging is bedoeld om patiënten sneller op de hoogte te stellen van potentiële risico's of bijwerkingen van generieke medicatie.
De FDA behoudt de bevoegdheid om conforme etiketwijzigingen te eisen voor het equivalente merkgeneesmiddel en andere generieke middelen nadat een veiligheidsupdate is doorgevoerd.
Verlopen
Burgerpeiling