arrow_back Terug naar app

Snellere en duidelijkere meldingen bij terugroepacties medische hulpmiddelen en patiëntveiligheid.

Deze wet verplicht een gestandaardiseerd elektronisch systeem voor snelle meldingen over het terugroepen van medische hulpmiddelen aan zorgverleners en het publiek. Fabrikanten moeten gedetailleerde risico-informatie verstrekken, en zorginstellingen moeten patiënten die met hoog-risico apparaten zijn behandeld, direct informeren. Dit verhoogt de patiëntveiligheid door tijdige waarschuwingen te garanderen.
Belangrijkste punten
Verplichte, gestandaardiseerde elektronische meldingen voor terugroepacties van apparaten, inclusief specifieke details over patiëntrisico's en aanbevolen acties.
Vereiste voor directe patiëntmelding (via zorginstellingen) bij terugroepacties van geïmplanteerde, levensondersteunende of pediatrisch gebruikte apparaten.
Oprichting van een openbaar toegankelijke, elektronische database met alle informatie over teruggeroepen medische hulpmiddelen.
Het niet naleven van de nieuwe meldingsregels voor terugroepacties wordt beschouwd als een overtreding van de federale wet.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_S_2907
Sponsor: Sen. Durbin, Richard J. [D-IL]
Startdatum: 2023-09-21
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-09-2025
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Medical Device Recall Improvement Act

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 118_S_2907.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2023-09-21.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Verplichte, gestandaardiseerde elektronische meldingen voor terugroepacties van apparaten, inclusief specifieke details over patiëntrisico's en aanbevolen acties.
  • Vereiste voor directe patiëntmelding (via zorginstellingen) bij terugroepacties van geïmplanteerde, levensondersteunende of pediatrisch gebruikte apparaten.
  • Oprichting van een openbaar toegankelijke, elektronische database met alle informatie over teruggeroepen medische hulpmiddelen.
  • Het niet naleven van de nieuwe meldingsregels voor terugroepacties wordt beschouwd als een overtreding van de federale wet.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Durbin, Richard J. [D-IL].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-26.

CATEGORIEËN

Gezondheid