Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?
Het officiële druknummer is S 2907.
Snellere en duidelijkere meldingen bij terugroepacties medische hulpmiddelen en patiëntveiligheid.
Deze wet verplicht een gestandaardiseerd elektronisch systeem voor snelle meldingen over het terugroepen van medische hulpmiddelen aan zorgverleners en het publiek. Fabrikanten moeten gedetailleerde risico-informatie verstrekken, en zorginstellingen moeten patiënten die met hoog-risico apparaten zijn behandeld, direct informeren. Dit verhoogt de patiëntveiligheid door tijdige waarschuwingen te garanderen.
Belangrijkste punten
Verplichte, gestandaardiseerde elektronische meldingen voor terugroepacties van apparaten, inclusief specifieke details over patiëntrisico's en aanbevolen acties.
Vereiste voor directe patiëntmelding (via zorginstellingen) bij terugroepacties van geïmplanteerde, levensondersteunende of pediatrisch gebruikte apparaten.
Oprichting van een openbaar toegankelijke, elektronische database met alle informatie over teruggeroepen medische hulpmiddelen.
Het niet naleven van de nieuwe meldingsregels voor terugroepacties wordt beschouwd als een overtreding van de federale wet.
Status:
Verlopen
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren
(hier uitgelegd).
Begin nu met registreren.