Versterking medicijnketen: Transparantie over herkomst en strengere controles.
Deze wetgeving is bedoeld om de Amerikaanse toeleveringsketen voor geneesmiddelen te versterken door farmaceutische fabrikanten te verplichten jaarlijks de bronnen van alle actieve en inactieve ingrediënten openbaar te maken. Het verscherpt de definitie van "land van oorsprong" voor overheidsaankopen van geneesmiddelen en draagt de FDA op om inspecties te prioriteren van faciliteiten in landen die als buitenlandse tegenstanders worden beschouwd of die de enige wereldwijde bron zijn van essentiële medicijnen. Dit verhoogt de transparantie en heeft tot doel de afhankelijkheid van potentieel onstabiele buitenlandse bronnen te verminderen.
Belangrijkste punten
Geneesmiddelenfabrikanten moeten jaarlijks alle bronnen van actieve en inactieve ingrediënten aan de FDA rapporteren.
De FDA moet inspecties richten op faciliteiten in landen die als "buitenlandse tegenstanders" zijn aangemerkt of die de enige bron zijn van cruciale medicijnen.
Er komen strengere regels voor het bepalen van het land van oorsprong van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) voor overheidscontracten.
Verlopen
Burgerpeiling