Beperking van patentverlengingen: snellere toegang tot goedkopere generieke medicijnen.
De REMEDY Act heeft tot doel de praktijken van farmaceutische bedrijven te beperken die de exclusiviteit van geneesmiddelen kunstmatig verlengen door meerdere gerelateerde patenten aan te vragen. Het introduceert de regel dat slechts één geselecteerd patent de 30-maanden opschorting van de goedkeuring van goedkopere generieke geneesmiddelen kan activeren. Dit betekent dat na de inwerkingtreding van de wet, nieuwe generieke geneesmiddelen sneller op de markt kunnen komen, wat mogelijk de zorgkosten voor burgers verlaagt.
Belangrijkste punten
Wijzigingen in geneesmiddelgoedkeuring: Voor nieuwe geneesmiddelen kan slechts één, door de fabrikant geselecteerd, patent de introductie van goedkopere generieke alternatieven vertragen.
Snellere toegang tot generieke middelen: Het beperken van de mogelijkheid om de markt met meerdere patenten te blokkeren, is bedoeld om de toegang tot goedkopere versies van geneesmiddelen te versnellen, wat gunstig is voor patiënten en zorgverzekeringssystemen.
Geldt voor nieuwe geneesmiddelen: De nieuwe regels zijn van toepassing op geneesmiddelen die zijn goedgekeurd op of na de datum van inwerkingtreding van deze wet.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_S_4878
Sponsor: Sen. Durbin, Richard J. [D-IL]
Startdatum: 2024-07-31