Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?
Het officiële druknummer is S 5046.
FDA Modernization Act 3.0: Herziening regelgeving niet-klinische testmethoden
Deze wet verplicht de minister van Volksgezondheid en Human Services (handelend via de FDA-commissaris) om binnen een jaar een voorlopige definitieve regel te publiceren. Deze regel heeft tot doel verwijzingen naar dierproeven, gegevens en studies te vervangen door verwijzingen naar "niet-klinische" methoden in specifieke secties van de Code of Federal Regulations. Deze wijziging implementeert amendementen op de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act die in 2023 zijn aangebracht.
Belangrijkste punten
De FDA moet binnen een jaar een regel publiceren die verwijzingen naar dierproeven in specifieke voorschriften vervangt door "niet-klinische tests".
De wijziging is van toepassing op specifieke secties van Titel 21 van de Code of Federal Regulations met betrekking tot de goedkeuring van geneesmiddelen.
De definitie van "niet-klinische test" wordt toegevoegd aan de relevante secties van de federale regelgeving.
Status:
Verlopen
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren
(hier uitgelegd).
Begin nu met registreren.