Wet Einde Geneesmiddelentekorten: Meldplicht bij Plotselinge Vraagstijgingen
Deze wet heeft tot doel de leveringszekerheid van geneesmiddelen te verbeteren door fabrikanten te verplichten niet alleen productiestops, maar ook plotselinge, aanzienlijke stijgingen in de vraag te melden. Dit stelt autoriteiten en ziekenhuizen in staat sneller te reageren op potentiële tekorten, wat cruciaal is voor patiënten die continue toegang tot medicatie nodig hebben. De wijzigingen moeten de transparantie en stabiliteit van de farmaceutische markt verbeteren en het risico op een tekort aan essentiële medicijnen minimaliseren.
Belangrijkste punten
Geneesmiddelenfabrikanten moeten de FDA op de hoogte stellen van verwachte vraagstijgingen die tot tekorten kunnen leiden, naast het melden van productiestops of onderbrekingen.
De definitie van 'geneesmiddelentekort' wordt uitgebreid naar een periode waarin de (verwachte) vraag het aanbod overschrijdt, rekening houdend met de bereidings- en toedieningsvorm.
De overheid moet jaarlijkse updates openbaar maken over de evaluatie van bulkmedicijnsubstanties voor uitbestedingsfaciliteiten (Outsourcing Facilities).
Vereist de afronding van richtlijnen over het bereiden van geneesmiddelen in ziekenhuizen en gezondheidszorgsystemen binnen één jaar, in overeenstemming met de huidige klinische beste praktijken.
Verlopen
Burgerpeiling