Medicare Geneesmiddelenprijzen: Uitstel van Onderhandelingen voor Biosimilar Concurrentie.
Dit wetsvoorstel wijzigt de regels voor prijsonderhandelingen van geneesmiddelen binnen het Medicare-programma door de periode te verlengen waarin originele biologische geneesmiddelen worden beschermd tegen onderhandeling als een goedkopere biosimilar-versie actief wordt ontwikkeld. Het doel is om de snellere marktintroductie van biosimilars te stimuleren, wat mogelijk de receptkosten voor Medicare-begunstigden verlaagt. Als de biosimilar niet binnen de nieuwe termijn van 2 jaar wordt gelanceerd, krijgt de fabrikant van het originele geneesmiddel aanzienlijke financiële boetes.
Belangrijkste punten
De uitstelperiode voor Medicare-prijsonderhandelingen voor referentie biologische producten wordt verlengd van 1 jaar naar 2 jaar wanneer een biosimilar in ontwikkeling is.
Een automatische onderhandelingsvertraging wordt geactiveerd als een biosimilar-fabrikant publiekelijk bekendmaakt dat hun aanvraag is geaccepteerd, klinische proeven lopen of marktintroductie binnen twee jaar wordt verwacht.
Fabrikanten die uitstel krijgen, maar wier biosimilar niet binnen de periode van 2 jaar op de markt komt, moeten aanzienlijke financiële kortingen (rebates) aan de overheid betalen.
Status:
Verlopen
Burgerwil
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren
(hier uitgelegd).
Begin nu met registreren.