Medicare Geneesmiddelenprijzen: Uitstel van Onderhandelingen voor Biosimilar Concurrentie.
Dit wetsvoorstel wijzigt de regels voor prijsonderhandelingen van geneesmiddelen binnen het Medicare-programma door de periode te verlengen waarin originele biologische geneesmiddelen worden beschermd tegen onderhandeling als een goedkopere biosimilar-versie actief wordt ontwikkeld. Het doel is om de snellere marktintroductie van biosimilars te stimuleren, wat mogelijk de receptkosten voor Medicare-begunstigden verlaagt. Als de biosimilar niet binnen de nieuwe termijn van 2 jaar wordt gelanceerd, krijgt de fabrikant van het originele geneesmiddel aanzienlijke financiële boetes.
Belangrijkste punten
De uitstelperiode voor Medicare-prijsonderhandelingen voor referentie biologische producten wordt verlengd van 1 jaar naar 2 jaar wanneer een biosimilar in ontwikkeling is.
Een automatische onderhandelingsvertraging wordt geactiveerd als een biosimilar-fabrikant publiekelijk bekendmaakt dat hun aanvraag is geaccepteerd, klinische proeven lopen of marktintroductie binnen twee jaar wordt verwacht.
Fabrikanten die uitstel krijgen, maar wier biosimilar niet binnen de periode van 2 jaar op de markt komt, moeten aanzienlijke financiële kortingen (rebates) aan de overheid betalen.
Verlopen
Burgerpeiling