Toegang tot generieke geneesmiddelen: Octrooibescherming voor 'Skinny Labels' om kosten te verlagen.
Deze wet is bedoeld om de marktintroductie van goedkopere generieke en biosimilaire geneesmiddelen te versnellen. Het creëert een wettelijke veilige haven voor generieke fabrikanten die opzettelijk gepatenteerde toepassingen weglaten uit hun productetikettering. Dit betekent dat burgers sneller toegang kunnen krijgen tot betaalbare medicatieopties, wat mogelijk de zorgkosten verlaagt en de beschikbaarheid van behandelingen vergroot.
Belangrijkste punten
Wettelijke bescherming voor generieke middelen: Bedrijven kunnen goedkopere medicijnen op de markt brengen, zelfs als het originele medicijn een octrooi heeft op een specifieke gebruiksmethode, op voorwaarde dat het generieke middel die specifieke toepassing niet promoot.
Snellere toegang tot betaalbare medicijnen: Deze wijziging is ontworpen om het proces van het op de markt brengen van generieke en biosimilaire middelen te versnellen, wat zou moeten leiden tot lagere prijzen voor receptgeneesmiddelen voor consumenten.
De 'Skinny Labels'-regel: Een generieke fabrikant maakt geen inbreuk op een octrooi als de etikettering, promotie of commerciële marketing geen verwijzing maakt naar de gepatenteerde aandoening of gebruikscondities.
Terugwerkende kracht: De nieuwe regels zijn van toepassing op gedrag dat plaatsvindt vóór, op of na de datum van inwerkingtreding, en beïnvloeden alle lopende gerechtelijke procedures.
Verlopen
Burgerpeiling