Verbeterde Patentcoördinatie: Samenwerking USPTO en FDA voor Geneesmiddelen.
Deze wet richt een permanente interdepartementale taskforce op om de informatie-uitwisseling tussen het Octrooibureau (USPTO) en de FDA te verbeteren. Het doel is ervoor te zorgen dat patenten voor nieuwe geneesmiddelen en biologische producten worden verleend op basis van completere en nauwkeurigere wetenschappelijke gegevens. Hoewel technisch, kunnen deze veranderingen indirect de toegang tot innovatieve medicijnen versnellen en de rechtszekerheid vergroten, wat gunstig is voor patiënten en medische vooruitgang.
Belangrijkste punten
Oprichting van de Interagency Task Force on Patents tussen het USPTO en de FDA, gericht op patenten voor menselijke geneesmiddelen en biologische producten.
De Task Force zal de uitwisseling van wetenschappelijke en technische informatie vergemakkelijken, zodat octrooionderzoekers toegang hebben tot relevante FDA-gegevens (bijv. productgoedkeuringen).
Implementatie van vertrouwelijkheidsprotocollen om gevoelige gegevens van farmaceutische bedrijven die tussen de agentschappen worden gedeeld, te beschermen tegen ongeoorloofde openbaarmaking.
Het USPTO moet binnen 4 jaar een rapport indienen bij het Congres, waarin de effectiviteit van deze coördinatie wordt beoordeeld en vergelijkbare coördinatie met andere federale agentschappen wordt aanbevolen.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_S_79
Sponsor: Sen. Durbin, Richard J. [D-IL]
Startdatum: 2023-01-25