Snellere toegang tot medicijnen en import bij tekorten en lage concurrentie.
Dit wetsvoorstel heeft tot doel de beschikbaarheid van voorgeschreven medicijnen te vergroten door de goedkeuring van generieke middelen te versnellen en tijdelijke import toe te staan. Het creëert mechanismen om snel medicijnen uit het buitenland te halen tijdens tekorten of wanneer de markt onvoldoende concurrentie heeft. Burgers kunnen een betere toegang tot essentiële therapieën en potentieel lagere kosten verwachten.
Belangrijkste punten
Tijdelijke import van medicijnen: De FDA kan de import van medicijnen uit vertrouwde landen voor maximaal 3 jaar toestaan als er een tekort is in de VS.
Stimuleren van concurrentie: Markten met lage concurrentie (minder dan 5 beschikbare medicijnen, verlopen patenten) worden behandeld als tekortmarkten, wat de goedkeuring van generieke middelen versnelt.
Versnelde generieke beoordeling: Voor markten die als marginaal concurrerend worden beschouwd, wordt het beoordelings- en inspectieproces voor nieuwe generieke geneesmiddelenaanvragen versneld.
Verlopen
Burgerpeiling