Verbeterde veiligheid en transparantie bij transplantaties van menselijke cellen en weefsels.
Deze wet verplicht tot een nationale onderwijscampagne om het publiek en zorgverleners te informeren over de risico's en voordelen van transplantaties van menselijke cellen en weefsels. Het verhoogt de civiele boetes aanzienlijk voor bedrijven die de veiligheidsvoorschriften voor deze producten overtreden, met als doel de bescherming van de volksgezondheid te verbeteren. De wet vereist ook meer transparantie in het FDA-toezicht op weefselinstellingen.
Belangrijkste punten
Verplichte nationale onderwijscampagne voor het publiek en medisch personeel over veilige weefseldonatie en transplantatieprocedures.
Invoering van zware financiële boetes (tot $10 miljoen) voor entiteiten die de veiligheidsregels voor cel- en weefselproducten overtreden.
Verhoogde transparantie van het FDA-toezicht: verplichte publicatie van gegevens over inspecties van weefselinstellingen en reactietijden van regelgevende instanties.
Aangenomen door Huis
Burgerpeiling