arrow_back Trending wetgeving
Delen share

Elektronische etiketten voor medische hulpmiddelen: Gemakkelijkere toegang tot informatie

Nieuwe regels stellen fabrikanten van medische hulpmiddelen in staat om instructies en waarschuwingen voornamelijk elektronisch aan te bieden. Burgers kunnen nog steeds gratis een papieren versie aanvragen, met als doel de toegang tot belangrijke veiligheids- en gebruiksinformatie voor medische producten te verbeteren.
Belangrijkste punten
Informatie over medische hulpmiddelen (bijv. instructies, waarschuwingen) zal voornamelijk online beschikbaar zijn, wat het sneller zoeken kan vergemakkelijken.
Elke burger heeft het recht om gratis een papieren versie van het etiket bij de fabrikant aan te vragen als hij de traditionele vorm verkiest.
Belangrijke informatie blijft op het apparaat of de directe verpakking staan, en de Secretaris kan aanvullende veiligheidseisen stellen.
article Officiële tekst account_balance Procespagina notifications_active Volg dit wetsvoorstel
gavel
Status:
Ingediend
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren (hier uitgelegd). Begin nu met registreren.
Aanvullende informatie
Medical Device Electronic Labeling Act
Druknummer: HR 1539
Sponsor: Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Startdatum: 2025-02-24