Snellere toegang tot in het buitenland goedgekeurde medicijnen en medische hulpmiddelen
Dit wetsvoorstel heeft tot doel de toegang tot medicijnen, biologische producten en medische hulpmiddelen in de VS te versnellen die al in andere landen zijn goedgekeurd voor verkoop. Dit kan burgers in staat stellen sneller de benodigde behandelingen te ontvangen, vooral bij dringende gezondheidsbehoeften.
Belangrijkste punten
Medicijnen en medische hulpmiddelen die in geselecteerde landen (bijv. VK) zijn goedgekeurd, kunnen sneller beschikbaar komen in de VS.
Het goedkeuringsproces wordt korter, wat mogelijk snellere toegang tot nieuwe therapieën voor patiënten betekent.
De FDA zal de veiligheid en effectiviteit van producten blijven beoordelen op basis van buitenlandse goedkeuringen, met de mogelijkheid om te weigeren als er zorgen zijn.
De wet is gericht op het aanpakken van onvervulde medische behoeften in de Verenigde Staten.
Ingediend
Burgerpeiling