arrow_back Terug naar app

Verbeterde veiligheid medische hulpmiddelen: Nieuwe rapportage- en reinigingsregels

Deze wet introduceert nieuwe regels voor fabrikanten van medische hulpmiddelen om de veiligheid en reinheid te waarborgen. Burgers kunnen verwachten dat gebruikte medische hulpmiddelen grondiger worden geïnspecteerd en beter worden onderhouden, wat hun veiligheid tijdens de behandeling verhoogt.
Belangrijkste punten
Fabrikanten moeten wijzigingen in het ontwerp van medische hulpmiddelen en de reinigingsinstructies melden voordat de hulpmiddelen op de markt komen.
Fabrikanten moeten belangrijke veiligheidscommunicatie over hulpmiddelen melden, zelfs als deze naar buitenlandse zorgverleners wordt gestuurd.
Nieuwe snelle beoordelingstests worden geïntroduceerd om ervoor te zorgen dat herbruikbare hulpmiddelen correct worden gereinigd, ter voorkoming van infecties.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Ingediend
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_HR_2372
Sponsor: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Startdatum: 2025-03-26
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

DEVICE Act of 2025

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 119_HR_2372.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2025-03-26.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Fabrikanten moeten wijzigingen in het ontwerp van medische hulpmiddelen en de reinigingsinstructies melden voordat de hulpmiddelen op de markt komen.
  • Fabrikanten moeten belangrijke veiligheidscommunicatie over hulpmiddelen melden, zelfs als deze naar buitenlandse zorgverleners wordt gestuurd.
  • Nieuwe snelle beoordelingstests worden geïntroduceerd om ervoor te zorgen dat herbruikbare hulpmiddelen correct worden gereinigd, ter voorkoming van infecties.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Ingediend.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Lieu, Ted [D-CA-36].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-22.

CATEGORIEËN

Gezondheid