Stroomlijning van toezicht op menselijke cel- en weefselproducten
Deze nieuwe wet heeft tot doel de toegang tot informatie over menselijke cel- en weefselproducten te verbeteren en de regulering ervan te stroomlijnen. Dit betekent dat burgers sneller toegang kunnen verwachten tot innovatieve therapieën en meer transparantie over de veiligheid van deze producten. De wijzigingen zijn ook bedoeld om wetenschappelijke vooruitgang op dit gebied te ondersteunen.
Belangrijkste punten
Meer informatie over menselijke cel- en weefselproducten zal openbaar beschikbaar zijn op de website van de Food and Drug Administration (FDA).
De FDA zal gegevens publiceren over inspecties en vragen met betrekking tot cel- en weefselproducten, wat de transparantie vergroot.
De wet voorziet in workshops en educatieve sessies voor professionals en patiënten om regelgeving en wetenschappelijke vooruitgang beter te begrijpen.
Er wordt een openbaar register opgericht om feedback te verzamelen over de modernisering van de regelgeving voor cel- en weefselproducten, zodat burgers opmerkingen kunnen indienen.
Ingediend
Burgerpeiling