Verlenging van gebruikerskosten voor OTC-medicijnen: Financiering FDA-toezicht tot 2030.
Deze wet verlengt en herziet het programma voor gebruikerskosten voor fabrikanten van vrij verkrijgbare (OTC) monografiegeneesmiddelen tot 2030. Deze fondsen zijn specifiek bestemd voor de activiteiten van de FDA om de veiligheid en kwaliteit van niet-voorgeschreven medicijnen te waarborgen. Dit zorgt voor stabiele financiering van het regelgevend toezicht, wat helpt om hoge kwaliteitsnormen te handhaven voor de medicijnen die consumenten dagelijks kopen.
Belangrijkste punten
Het kostenprogramma voor OTC-geneesmiddelenfabrikanten wordt opnieuw geautoriseerd tot en met boekjaar 2030, waardoor de FDA verzekerd is van toegewijde financiering.
Er worden nieuwe betalingstermijnen en tariefstructuren vastgesteld voor farmaceutische faciliteiten, inclusief een mogelijke eenmalige aanpassing op basis van de werkdruk van de FDA.
De goedkeuring van bijgewerkte testprocedures voor OTC-medicijnen wordt vergemakkelijkt, waardoor snelle implementatie van erkende internationale kwaliteitsstandaarden mogelijk is.
Op kalender geplaatst
Burgerpeiling