arrow_back Terug naar app

Strengere regels voor samengestelde medicijnen: meer veiligheid voor patiënten.

Deze wet verscherpt de regelgeving voor apotheken en grote faciliteiten die op maat gemaakte medicijnen (samengestelde geneesmiddelen) produceren. Het beperkt de massaproductie van medicijnen die in wezen kopieën zijn van commerciële producten en vereist strengere, frequentere veiligheidsinspecties voor faciliteiten met een hoog volume. Dit moet de veiligheid en noodzaak van op maat gemaakte medicijnen voor individuele patiënten garanderen.
Belangrijkste punten
Apotheken mogen niet langer massaal medicijnen produceren die kopieën zijn van commercieel verkrijgbare producten (limiet van 20 keer per maand).
Grote faciliteiten voor het samenstellen van medicijnen (meer dan 100 per jaar) moeten verplichte, frequentere veiligheidsinspecties ondergaan (minimaal tweejaarlijks).
Er komen nieuwe rapportagevereisten voor faciliteiten die samengestelde medicijnen over staatsgrenzen heen verzenden.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Ingediend
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_HR_6509
Sponsor: Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2]
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-flash-latest
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

SAFE Drugs Act of 2025

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 119_HR_6509.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Apotheken mogen niet langer massaal medicijnen produceren die kopieën zijn van commercieel verkrijgbare producten (limiet van 20 keer per maand).
  • Grote faciliteiten voor het samenstellen van medicijnen (meer dan 100 per jaar) moeten verplichte, frequentere veiligheidsinspecties ondergaan (minimaal tweejaarlijks).
  • Er komen nieuwe rapportagevereisten voor faciliteiten die samengestelde medicijnen over staatsgrenzen heen verzenden.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Ingediend.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-31.

CATEGORIEËN

Gezondheid