arrow_back Burgeraudit
Delen share

Strengere regels voor samengestelde medicijnen: meer veiligheid voor patiënten.

Deze wet verscherpt de regelgeving voor apotheken en grote faciliteiten die op maat gemaakte medicijnen (samengestelde geneesmiddelen) produceren. Het beperkt de massaproductie van medicijnen die in wezen kopieën zijn van commerciële producten en vereist strengere, frequentere veiligheidsinspecties voor faciliteiten met een hoog volume. Dit moet de veiligheid en noodzaak van op maat gemaakte medicijnen voor individuele patiënten garanderen.
Belangrijkste punten
Apotheken mogen niet langer massaal medicijnen produceren die kopieën zijn van commercieel verkrijgbare producten (limiet van 20 keer per maand).
Grote faciliteiten voor het samenstellen van medicijnen (meer dan 100 per jaar) moeten verplichte, frequentere veiligheidsinspecties ondergaan (minimaal tweejaarlijks).
Er komen nieuwe rapportagevereisten voor faciliteiten die samengestelde medicijnen over staatsgrenzen heen verzenden.
article Officiële tekst account_balance Procespagina notifications_active Volg dit wetsvoorstel
Status: Ingediend
Burgerwil
Stemmen controleren…
Ik steun
Ik ben tegen
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren (hier uitgelegd). Begin nu met registreren.
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_HR_6509
Sponsor: Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2]
Startdatum: 2025-12-09