arrow_back Terug naar app

Snellere en duidelijkere meldingen bij terugroeping van medische hulpmiddelen.

Deze wet verplicht een gestandaardiseerd elektronisch systeem voor het melden van teruggeroepen medische hulpmiddelen, wat de veiligheid en transparantie voor burgers aanzienlijk verbetert. Cruciaal is dat fabrikanten duidelijke risico-informatie en aanbevolen acties rechtstreeks moeten verstrekken aan patiënten die de getroffen apparaten hebben gebruikt. Er wordt ook een openbare database opgericht, zodat iedereen de status van teruggeroepen producten kan controleren.
Belangrijkste punten
Fabrikanten moeten een nieuw, elektronisch meldingsformaat gebruiken dat specifieke risico-informatie en aanbevolen acties voor patiënten bevat.
Verplichte directe kennisgeving aan patiënten over de terugroeping van kritieke medische hulpmiddelen (bijv. implantaten of levensondersteunende apparatuur).
Oprichting van een openbaar toegankelijke, downloadbare elektronische database met alle informatie over teruggeroepen apparaten.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Ingediend
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_HR_6594
Sponsor: Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9]
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-flash-latest
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Medical Device Recall Improvement Act of 2025

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 119_HR_6594.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Fabrikanten moeten een nieuw, elektronisch meldingsformaat gebruiken dat specifieke risico-informatie en aanbevolen acties voor patiënten bevat.
  • Verplichte directe kennisgeving aan patiënten over de terugroeping van kritieke medische hulpmiddelen (bijv. implantaten of levensondersteunende apparatuur).
  • Oprichting van een openbaar toegankelijke, downloadbare elektronische database met alle informatie over teruggeroepen apparaten.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Ingediend.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-31.

CATEGORIEËN

Gezondheid