arrow_back Burgeraudit
Delen share

Snellere en duidelijkere meldingen bij terugroeping van medische hulpmiddelen.

Deze wet verplicht een gestandaardiseerd elektronisch systeem voor het melden van teruggeroepen medische hulpmiddelen, wat de veiligheid en transparantie voor burgers aanzienlijk verbetert. Cruciaal is dat fabrikanten duidelijke risico-informatie en aanbevolen acties rechtstreeks moeten verstrekken aan patiënten die de getroffen apparaten hebben gebruikt. Er wordt ook een openbare database opgericht, zodat iedereen de status van teruggeroepen producten kan controleren.
Belangrijkste punten
Fabrikanten moeten een nieuw, elektronisch meldingsformaat gebruiken dat specifieke risico-informatie en aanbevolen acties voor patiënten bevat.
Verplichte directe kennisgeving aan patiënten over de terugroeping van kritieke medische hulpmiddelen (bijv. implantaten of levensondersteunende apparatuur).
Oprichting van een openbaar toegankelijke, downloadbare elektronische database met alle informatie over teruggeroepen apparaten.
article Officiële tekst account_balance Procespagina notifications_active Volg dit wetsvoorstel
Status: Ingediend
Burgerwil
Stemmen controleren…
Ik steun
Ik ben tegen
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren (hier uitgelegd). Begin nu met registreren.
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_HR_6594
Sponsor: Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9]