NIH Wet Klinische Proefintegriteit: Meer Diversiteit en Betere Toegankelijkheid.
Deze wet verplicht sponsors van door het NIH goedgekeurde klinische proeven om meetbare doelen te stellen voor de werving van deelnemers die de diversiteit van de getroffen bevolking weerspiegelen. Ook moeten sponsors een plan indienen voor het implementeren van minder belastende vervolgopties, zoals virtuele bezoeken, of uitleggen waarom ze deze niet kunnen implementeren.
Belangrijkste punten
Verplichte diversiteitsdoelen voor de werving van deelnemers aan klinische proeven om de prevalentie van de ziekte te weerspiegelen.
Vereiste voor sponsors om flexibele deelnameopties te plannen (bijv. telegeneeskunde) of uit te leggen waarom dit niet mogelijk is.
Onderzoek vereist naar het moderniseren van regels voor de vergoeding van onkosten en compensatie voor de tijd van deelnemers.
Autorisatie van een nationale bewustmakingscampagne met 10 miljoen dollar per jaar voor de begrotingsjaren 2027 tot en met 2030.
Ingediend
Burgerpeiling