arrow_back Terug naar app

Snellere goedkeuring van nieuwe vrij verkrijgbare (OTC) medicijnen.

Dit wetsvoorstel is bedoeld om het goedkeuringsproces van de FDA voor nieuwe vrij verkrijgbare (OTC) geneesmiddelen te stroomlijnen door de instantie te verplichten de "minst belastende passende middelen" te gebruiken bij het beoordelen van hun veiligheid en werkzaamheid. Dit zou de beschikbaarheid van innovatieve zelfzorgopties moeten versnellen, waardoor consumenten meer keuze krijgen en mogelijk de kosten voor gezondheidszorg dalen.
Belangrijkste punten
Versnelt de marktintroductie van nieuwe OTC-medicijnen door FDA-procedures te vereenvoudigen.
De FDA moet de "minst belastende" methoden gebruiken voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Verplichting voor de FDA om met aanvragers samen te werken om de optimale omvang van de vereiste studies te bepalen.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Ingediend
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_HR_6868
Sponsor: Rep. Landsman, Greg [D-OH-1]
Startdatum: 2025-12-18