arrow_back Trending wetgeving
Delen share

FAIR Act: Snellere toegang tot levensreddende medicijnen via internationale erkenning

Dit wetsvoorstel stelt de FDA in staat om medicijnen voor levensbedreigende ziekten sneller goed te keuren als ze al zijn toegelaten door vertrouwde partners zoals de EU of Canada. Patiënten krijgen hierdoor eerder toegang tot innovatieve behandelingen.
Belangrijkste punten
Goedkeuring binnen 30 dagen voor medicijnen die al door vertrouwde internationale instanties zijn toegelaten.
Geldt specifiek voor behandelingen van onmiddellijk levensbedreigende aandoeningen.
Maakt het makkelijker om klinische studies in de VS te starten op basis van buitenlandse vergunningen.
De FDA kan de goedkeuring intrekken als er nieuwe veiligheidsrisico's aan het licht komen.
Vertrouwde instanties zijn onder meer de EMA (EU), de MHRA (VK) en Health Canada.
article Officiële tekst account_balance Procespagina notifications_active Volg dit wetsvoorstel
gavel
Status:
Ingediend
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren (hier uitgelegd). Begin nu met registreren.
Aanvullende informatie
FAIR ACT
Druknummer: HR 7953
Sponsor: Rep. Sessions, Pete [R-TX-17]
Startdatum: 2026-03-17