Snellere goedkeuring van generieke medicijnen met nieuwe veiligheidsinformatie
Deze wet heeft tot doel de marktintroductie van veilige generieke medicijnen te versnellen. Het zorgt ervoor dat generieke medicijnen niet worden vertraagd in goedkeuring, zelfs als hun etiketten aanvankelijk bepaalde veiligheidsinformatie weglaten die door patent of exclusiviteit wordt beschermd. Dit betekent dat burgers sneller toegang kunnen krijgen tot betaalbare medicijnalternatieven, wat mogelijk de zorgkosten verlaagt.
Belangrijkste punten
Generieke medicijnen kunnen sneller worden goedgekeurd, zelfs als bepaalde patentbeschermde veiligheidsinformatie aanvankelijk ontbreekt op hun etiketten.
De FDA zal nog steeds de opname van noodzakelijke veiligheidsinformatie eisen om veilig medicijngebruik te garanderen.
De wet is bedoeld om de beschikbaarheid van betaalbare generieke medicijnen op de markt te vergroten.
Ingediend
Burgerpeiling