Medische Innovatieversnelling: Verlichting voor Diagnostische Apparaten
Deze nieuwe wet is bedoeld om bepaalde niet-invasieve diagnostische apparaten vrij te stellen van strenge regelgeving. Dit betekent dat nieuwe medische technologieën die het lichaam niet binnendringen, sneller op de markt kunnen komen. Hierdoor kunnen burgers eerder toegang krijgen tot innovatieve methoden voor ziekte diagnose.
Belangrijkste punten
Diagnostische apparaten die de huid of het lichaam niet binnendringen, zullen niet langer onderworpen zijn aan dezelfde regelgeving als andere medische hulpmiddelen.
De definitie van "niet-invasief" omvat apparaten die geen permanente weefselveranderingen veroorzaken of ioniserende straling gebruiken.
Deze wijziging kan de ontwikkeling en beschikbaarheid van nieuwe, veilige hulpmiddelen voor ziekte diagnose versnellen.
Ingediend
Burgerpeiling