Meer Transparantie Generieke Geneesmiddelen: Snellere Informatie Toegang
Nieuwe regels moeten het voor generieke geneesmiddelenbedrijven gemakkelijker maken om cruciale informatie van de overheidsinstantie te verkrijgen. Dit kan het proces van het op de markt brengen van goedkopere medicijnalternatieven versnellen, wat mogelijk de zorgkosten voor burgers verlaagt.
Belangrijkste punten
Generieke geneesmiddelenbedrijven kunnen de overheidsinstantie nu vragen of hun product kwalitatief en kwantitatief hetzelfde is als het originele medicijn.
De instantie moet openbaar maken als de samenstelling van het generieke medicijn afwijkt van het origineel, met specificatie van ingrediënten en afwijkingen.
Zodra de overeenstemming van de samenstelling is vastgesteld, kan de instantie haar beslissing niet wijzigen, tenzij het originele medicijn is teruggetrokken vanwege veiligheid of werkzaamheid, of een fout wordt ontdekt.
De instantie zal richtlijnen uitvaardigen over hoe zij de overeenstemming van medicijnen zal bepalen, wat de voorspelbaarheid voor fabrikanten vergroot.
Ingediend
Burgerpeiling