arrow_back Terug naar app

Versnelde Toegang Biosimilars: Vereenvoudigde Klinische Studies

Deze wet heeft tot doel de marktintroductie van biosimilar-geneesmiddelen te versnellen, die betaalbare alternatieven zijn voor dure biologische medicijnen. Door de vereisten voor klinische studies te vereenvoudigen, kunnen burgers sneller toegang krijgen tot noodzakelijke therapieën, wat mogelijk de behandelingskosten verlaagt en de beschikbaarheid van medicijnen vergroot.
Belangrijkste punten
Vereenvoudigde klinische studies: Biosimilar-geneesmiddelen vereisen niet altijd tests op immuunreacties, werking in het lichaam of vergelijkende werkzaamheid.
Snellere goedkeuring van medicijnen: De wijzigingen kunnen de tijd verkorten die nodig is voor de goedkeuring van biosimilar-geneesmiddelen voor verkoop.
Potentiële lagere behandelingskosten: Een grotere beschikbaarheid van goedkopere alternatieven kan leiden tot lagere medicijnuitgaven voor patiënten en zorgstelsels.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Ingediend
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_S_1414
Sponsor: Sen. Paul, Rand [R-KY]
Startdatum: 2025-04-10
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Expedited Access to Biosimilars Act

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 119_S_1414.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2025-04-10.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Vereenvoudigde klinische studies: Biosimilar-geneesmiddelen vereisen niet altijd tests op immuunreacties, werking in het lichaam of vergelijkende werkzaamheid.
  • Snellere goedkeuring van medicijnen: De wijzigingen kunnen de tijd verkorten die nodig is voor de goedkeuring van biosimilar-geneesmiddelen voor verkoop.
  • Potentiële lagere behandelingskosten: Een grotere beschikbaarheid van goedkopere alternatieven kan leiden tot lagere medicijnuitgaven voor patiënten en zorgstelsels.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Ingediend.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Paul, Rand [R-KY].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-23.

CATEGORIEËN

Gezondheid