arrow_back Terug naar app

Stroomlijning goedkeuring uitwisselbare biosimilars om kosten te verlagen.

Deze wet is bedoeld om de beschikbaarheid van goedkopere versies van dure biologische geneesmiddelen (biosimilars) te versnellen. Het schrapt de eis dat fabrikanten extra studies moeten uitvoeren om te bewijzen dat een biosimilar 'uitwisselbaar' is met het originele medicijn. Deze verandering zal naar verwachting de concurrentie vergroten en mogelijk de receptkosten voor patiënten verlagen, doordat apothekers gemakkelijker kunnen substitueren.
Belangrijkste punten
Biosimilaire geneesmiddelen worden na goedkeuring automatisch als 'uitwisselbaar' met het referentieproduct beschouwd, waardoor een grote regelgevende hindernis wordt weggenomen.
Dit vergemakkelijkt de vervanging door apothekers, wat de concurrentie verhoogt en mogelijk de kosten van complexe behandelingen verlaagt.
Bestaande perioden van marktexclusiviteit voor bepaalde reeds goedgekeurde uitwisselbare producten blijven beschermd.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Ingediend
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_S_1954
Sponsor: Sen. Lee, Mike [R-UT]
Startdatum: 2025-06-04
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-flash-latest
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Biosimilar Red Tape Elimination Act

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 119_S_1954.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2025-06-04.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Biosimilaire geneesmiddelen worden na goedkeuring automatisch als 'uitwisselbaar' met het referentieproduct beschouwd, waardoor een grote regelgevende hindernis wordt weggenomen.
  • Dit vergemakkelijkt de vervanging door apothekers, wat de concurrentie verhoogt en mogelijk de kosten van complexe behandelingen verlaagt.
  • Bestaande perioden van marktexclusiviteit voor bepaalde reeds goedgekeurde uitwisselbare producten blijven beschermd.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Ingediend.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Lee, Mike [R-UT].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-31.

CATEGORIEËN

Gezondheid Economie