Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?
Het officiële druknummer is S 1954.
Stroomlijning goedkeuring uitwisselbare biosimilars om kosten te verlagen.
Deze wet is bedoeld om de beschikbaarheid van goedkopere versies van dure biologische geneesmiddelen (biosimilars) te versnellen. Het schrapt de eis dat fabrikanten extra studies moeten uitvoeren om te bewijzen dat een biosimilar 'uitwisselbaar' is met het originele medicijn. Deze verandering zal naar verwachting de concurrentie vergroten en mogelijk de receptkosten voor patiënten verlagen, doordat apothekers gemakkelijker kunnen substitueren.
Belangrijkste punten
Biosimilaire geneesmiddelen worden na goedkeuring automatisch als 'uitwisselbaar' met het referentieproduct beschouwd, waardoor een grote regelgevende hindernis wordt weggenomen.
Dit vergemakkelijkt de vervanging door apothekers, wat de concurrentie verhoogt en mogelijk de kosten van complexe behandelingen verlaagt.
Bestaande perioden van marktexclusiviteit voor bepaalde reeds goedgekeurde uitwisselbare producten blijven beschermd.
Status:
Ingediend
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren
(hier uitgelegd).
Begin nu met registreren.