arrow_back Terug naar app

Verlenging van kosten en nieuwe regels voor vrij verkrijgbare medicijnen tot 2030.

Deze wet verlengt het gebruikerskostenprogramma voor fabrikanten van vrij verkrijgbare (OTC) medicijnen tot 2030, waardoor de FDA-toezicht op de productveiligheid wordt gewaarborgd. Het introduceert duidelijkere regels voor het omzetten van receptgeneesmiddelen naar OTC-status, wat de toegang van consumenten tot bepaalde medicijnen zou kunnen vergroten. Bovendien vereist het gebruik van moderne testnormen en 'real-world evidence' voor topische geneesmiddelen, met als doel de kwaliteit en veiligheid van producten zoals zonnebrandcrèmes te verbeteren.
Belangrijkste punten
Stroomlijning van het proces voor het omzetten van receptgeneesmiddelen naar vrij verkrijgbare status (Rx-naar-OTC), wat de toegang van consumenten tot bepaalde medicijnen potentieel vergroot.
Implementatie van nieuwe kwaliteits- en testnormen voor topische geneesmiddelen (bijv. zonnebrandcrèmes), inclusief het gebruik van praktijkgegevens en alternatieven voor dierproeven.
Verlenging van de FDA-financiering via vergoedingen van OTC-fabrikanten tot 2030 om continu toezicht op de veiligheid te garanderen.
Verhoogde transparantie: de FDA moet gedetailleerde notulen van onderhandelingsvergaderingen met de industrie openbaar maken.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Op kalender geplaatst
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_S_2292
Sponsor: Sen. Banks, Jim [R-IN]
Startdatum: 2025-07-15
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-flash-latest
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Amendments

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 119_S_2292.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2025-07-15.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Stroomlijning van het proces voor het omzetten van receptgeneesmiddelen naar vrij verkrijgbare status (Rx-naar-OTC), wat de toegang van consumenten tot bepaalde medicijnen potentieel vergroot.
  • Implementatie van nieuwe kwaliteits- en testnormen voor topische geneesmiddelen (bijv. zonnebrandcrèmes), inclusief het gebruik van praktijkgegevens en alternatieven voor dierproeven.
  • Verlenging van de FDA-financiering via vergoedingen van OTC-fabrikanten tot 2030 om continu toezicht op de veiligheid te garanderen.
  • Verhoogde transparantie: de FDA moet gedetailleerde notulen van onderhandelingsvergaderingen met de industrie openbaar maken.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Op kalender geplaatst.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Banks, Jim [R-IN].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Placed on Senate Legislative Calendar under General Orders. Calendar No. 152.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-31.

CATEGORIEËN

Gezondheid