Snellere toegang tot levensreddende medicijnen en apparaten uit het buitenland.
Dit wetsvoorstel creëert een versnelde goedkeuringsprocedure voor medicijnen en medische apparaten die al zijn goedgekeurd in betrouwbare buitenlandse landen, zoals het Verenigd Koninkrijk. Dit moet ervoor zorgen dat burgers met onvervulde medische behoeften sneller toegang krijgen tot potentieel levensreddende behandelingen. De FDA behoudt het recht om goedkeuring te weigeren als er zorgen zijn over de veiligheid of effectiviteit.
Belangrijkste punten
Stelt de FDA in staat om snel producten goed te keuren die al legaal op de markt zijn in het VK of andere gespecificeerde betrouwbare landen, zonder de volledige standaardprocedure.
De beslissingstermijn is vastgesteld op 30 dagen, wat de wachttijd voor nieuwe therapieën aanzienlijk verkort voor patiënten.
Goedkeuring wordt alleen verleend als er sprake is van een onvervulde medische of volksgezondheidsbehoefte in de VS.
Ingediend
Burgerpeiling