Eilandceltransplantatie: Regulering van Cellen als Organen, Niet als Medicijnen.
Deze wet beoogt de toegang tot levensreddende eilandceltransplantaties te verbeteren, wat vooral ten goede komt aan mensen met Type 1 diabetes. Het herclassificeert menselijke eilandjes uit kadavers als organen voor regelgevingsdoeleinden, in plaats van ze te behandelen als medicijnen of biologische producten. Dit moet het regelgevingsproces vereenvoudigen en de beschikbaarheid van deze cruciale transplantatieprocedures mogelijk vergroten.
Belangrijkste punten
Menselijke eilandjes worden gereguleerd als organen, wat de complexe medische procedures vereenvoudigt.
De wijziging sluit eilandjes expliciet uit van de definities van 'geneesmiddel' of 'biologisch product'.
Deze vereenvoudiging is bedoeld om de beschikbaarheid van transplantaties voor diabetespatiënten te verhogen.
Het Ministerie van Volksgezondheid moet binnen een jaar alle relevante federale regelgeving aanpassen.
Ingediend
Burgerpeiling