arrow_back Terug naar app

Terugroepacties medische hulpmiddelen: Betere patiëntinformatie en openbare database

Deze nieuwe wet heeft tot doel de patiëntveiligheid te verbeteren door een elektronisch systeem voor terugroepacties van medische hulpmiddelen in te voeren. Burgers, vooral degenen die kritieke hulpmiddelen gebruiken, ontvangen sneller en directer informatie over risico's en noodzakelijke acties. Er wordt ook een openbare database met teruggeroepen producten gecreëerd.
Belangrijkste punten
Verplichte elektronische meldingen voor terugroepacties van medische hulpmiddelen, inclusief gedetailleerde risico-informatie en aanbevolen acties.
Directe patiëntmelding bij terugroepacties van kritieke hulpmiddelen (bijv. implantaten, levensondersteunende apparatuur).
Oprichting van een openbaar toegankelijke, elektronische database voor alle teruggeroepen medische hulpmiddelen.
Boetes voor fabrikanten en importeurs die de nieuwe meldingsregels niet naleven.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Ingediend
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 119_S_3421
Sponsor: Sen. Durbin, Richard J. [D-IL]
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Medical Device Recall Improvement Act of 2025

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 119_S_3421.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Verplichte elektronische meldingen voor terugroepacties van medische hulpmiddelen, inclusief gedetailleerde risico-informatie en aanbevolen acties.
  • Directe patiëntmelding bij terugroepacties van kritieke hulpmiddelen (bijv. implantaten, levensondersteunende apparatuur).
  • Oprichting van een openbaar toegankelijke, elektronische database voor alle teruggeroepen medische hulpmiddelen.
  • Boetes voor fabrikanten en importeurs die de nieuwe meldingsregels niet naleven.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Ingediend.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Durbin, Richard J. [D-IL].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2026-01-11.

CATEGORIEËN

Gezondheid