Betere inspecties biosimilaire geneesmiddelen: Meer veiligheid en toegang
Deze wet heeft tot doel de manier te verbeteren waarop de Food and Drug Administration (FDA) faciliteiten inspecteert die biosimilaire geneesmiddelen produceren, die vergelijkbaar zijn met originele biologische geneesmiddelen. Door inspectiemethoden te moderniseren en hun efficiëntie te verhogen, kunnen burgers verwachten dat biosimilaire geneesmiddelen op de markt veiliger en betrouwbaarder zijn. Het doel is om de hoge kwaliteit van deze producten te waarborgen, wat een directe impact heeft op de gezondheid en de toegankelijkheid van behandelingen.
Belangrijkste punten
Nieuwe inspectiemethoden: De FDA zal meer gebruikmaken van externe regelgevende beoordelingen en andere moderne hulpmiddelen om fabrikanten van biosimilaire geneesmiddelen te controleren, gericht op grotere efficiëntie en nauwkeurigheid.
Internationale samenwerking: De wet bevordert discussie en rapportage over het gebruik van wederzijdse erkenningsakkoorden om inspecties te stroomlijnen, inclusief met vertrouwde buitenlandse partners.
Strategisch plan FDA: Het agentschap zal een plan ontwikkelen om binnenlandse inspecties te verbeteren, inclusief personeelswerving en communicatie, om een consistente hoge kwaliteit van biosimilaire geneesmiddelen te waarborgen.
Ingediend
Burgerpeiling