Versnelling van onderzoek naar kinderkanker medicijnen: Nieuwe FDA-regels en prikkels.
Deze wet is bedoeld om het onderzoek naar nieuwe moleculair gerichte kankermedicijnen voor kinderen te versnellen. Het verplicht farmaceutische bedrijven om hun kankermedicijnen voor volwassenen ook te onderzoeken voor pediatrisch gebruik als het moleculaire doelwit relevant is voor kinderkankers. Bovendien wordt het stimuleringsprogramma (Priority Review Vouchers) voor de ontwikkeling van behandelingen voor zeldzame pediatrische ziekten verlengd tot 2029, wat de beschikbaarheid van therapieën voor jonge patiënten moet vergroten.
Belangrijkste punten
Verplichte pediatrische onderzoeken: Bedrijven die nieuwe kankermedicijnen voor volwassenen ontwikkelen, moeten moleculair gerichte pediatrische kankeronderzoeken uitvoeren als het doelwit van het medicijn relevant is voor kinderkankers.
Snellere toegang tot medicijnen voor kinderen: De wijzigingen zijn bedoeld om het testen en goedkeuren van oncologische medicijnen voor kinderen te versnellen, wat de behandelresultaten kan verbeteren.
Verlenging van financiële prikkels: Het Priority Review Voucher-programma voor zeldzame pediatrische ziekten wordt verlengd tot september 2029, wat investeringen in deze therapieën moet aanmoedigen.
Evaluatie van effectiviteit: De overheid zal studies uitvoeren om de daadwerkelijke effectiviteit van deze nieuwe regels en prikkels bij de ontwikkeling van medicijnen voor kinderkanker te beoordelen.
Ingediend
Burgerpeiling